Comment sortir votre module de prescription du périmètre de certification RDM (Marquage CE)
Il y a un compte à rebours qui concerne la majorité des éditeurs de logiciels médicaux et une date clef qui les menace : fin 2028. À cette date s'achèvent les périodes transitoires du RDM, le règlement européen sur les dispositifs médicaux. Mais l'important n'est pas la date, c'est ce qu'il y a à faire d'ici là. Et selon que vous lancez un nouveau produit ou que vous faites évoluer un logiciel déjà sur le marché, le chemin, et son coût, ne sont pas les mêmes.